武汉市精神卫生中心关于建立GCP研究优选SMO合作公司库的公告

        为进一步提升我院药物/器械临床试验（GCP）的质量与效率，规范临床试验现场管理协调服务（SMO）的引入与使用，现面向社会公开遴选3-4家具有精神科项目经验、服务稳定的SMO公司，建立我院“GCP研究优选SMO合作公司库”，欢迎符合条件的SMO公司踊跃报名。

项目背景

        我院年均承接GCP试验项目近20项，均需SMO公司派驻CRC（临床研究协调员）协助研究者完成非医学判断性工作。为集中优质资源、降低管理风险、提高试验效率，我院拟通过公开遴选方式，优选精神科经验丰富、服务稳定的SMO公司入库，作为优先向申办方推荐的合作对象。

报名条件

         报名公司须同时满足以下基本条件：

         具有独立法人资格，持有有效的营业执照。

         公司及主要人员近2年内无重大违法违规记录，提供书面承诺。

         公司所有CRC均持有有效的GCP培训证书。

         必须满足的精神科经验要求：至少完成过 2项 精神科药物或器械临床试验（需提供合同首页或总结报告页作为证明）。

报名材料

         请按以下顺序准备并装订报名资料（一式两份，加盖公章）：

         公司简介（含成立年限、注册资本、SOP体系简介）。

         营业执照副本复印件。

         近2年无违规承诺书（格式自拟）。

         主要CRC人员的GCP培训证书复印件（不少于5人）。

         精神科项目经验证明：近2年（2024年5月至今）完成的精神科项目清单；

         至少2项精神科项目的合同首页或总结报告页复印件；清单中每个项目请注明：脱落率、入组周期、质控问题数量。

         公司CRC队伍稳定性情况说明（含平均从业年限、精神科CRC人数及占比、近1年离职率、量表一致性培训考核记录）。

         服务与报价方案（含响应时间、能否提供驻点CRC、收费标准等）。

         既往合作口碑证明（如本院或其他PI反馈、申办方/CRO推荐信等）。

 遴选流程及时间安排

         报名：2026年05月25日—06月05日，收取报名材料（邮寄或现场递交）

         初筛：2026年06月08日—06月10日，资料审查，确定入围评审会名单量化评分及评审：2026年06月11日—06月12日，评审小组依据《SMO优选量化评分表》打分

         入库公示：2026年06月15日—06月17日，确定3-4家入库名单，报院领导批准后官网公示

报名方式及截止时间

         报名截止时间：2026年06月05日 17:00（以收到材料时间为准）

         材料递交地址：武汉市江岸区工农兵路89号，武汉市精神卫生中心GCP机构办公室（请注明“SMO优选报名”）

         联系人：徐老师

         联系电话：027-82281633

         电子邮箱：xuyanqin8327@dingtalk.com